Il regolatore britannico per i medicinali ha appoggiato il farmaco anti-obesità di Eli Lilly denominato Foundayo (orforglipron), riconoscendo così la prima licenza europea della compagnia. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) dell’Inghilterra e del Galles ha autorizzato l’utilizzo di Foundayo per la gestione del peso e il controllo del diabete di tipo 2.
Approvazione iniziale nel Regno Unito
La MHRA si è distinta come il primo organismo regolatore europeo a concedere l’autorizzazione per questo farmaco, dando la precedenza alla Grande Bretagna rispetto al resto dell’Unione Europea. Nel contesto dell’UE, una decisione non dovrebbe essere attesa prima del prossimo anno.
Caratteristiche del nuovo farmaco
Foundayo rappresenta l’iniziativa più recente di Eli Lilly nell’area dei medicinali GLP-1 orali. Questo gruppo di farmaci è diventato molto popolare grazie al supporto delle celebrità e degli influencer, che hanno contribuito a spingere la domanda in crescita. La compagnia dispone già dell’iniettore Mounjaro (tirzepatide), un altro farmaco della stessa classe.
Concorrenza crescente nel mercato delle pillole GLP-1
Il lancio del primo antidisturbo orale Wegovy (semaglutide) da parte di Novo Nordisk ha contribuito a stimolare ulteriormente l’interesse per le pillole della classe dei GLP-1. La compagnia danese, che ha già introdotto il suo farmaco nel Regno Unito e negli Stati Uniti, sta ora mirando al mercato europeo.
Strategie di Novo Nordisk
Novo Nordisk sta adottando una strategia attiva per raggiungere un numero sempre maggiore di pazienti con il suo farmaco orale, cercando di acquisire quota di mercato prima che i concorrenti possano reagire. A novembre scorso, Mike Doustdar, CEO della compagnia danese, ha dichiarato al Wall Street Journal che Novo Nordisk lancerà il proprio farmaco in Germania a un prezzo scelto dalla casa farmaceutica.
Pressioni sui prezzi negli Stati Uniti e in Europa
Nonostante le pressioni dell’amministrazione americana per aumentare i prezzi dei medicinali nell’UE, Novo Nordisk ha offerto un prezzo costante nei paesi europei. Washington sta cercando di persuadere gli stati membri dell’Unione Europea a pagare più soldi per i farmaci in modo da compensare la perdita delle entrate generate dagli Stati Uniti dove i prezzi dei medicinali sono generalmente inferiori.
Decisione attesa dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
Il National Health Service britannico (NHS) non ha ancora deciso se coprire il costo del Foundayo, con una decisione prevista per il 18 novembre prossimo. Tale scelta verrà presa dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Impatto sul mercato privato
Per ora, la disponibilità di Foundayo nel Regno Unito sarà limitata al mercato privato, consentendo così a Eli Lilly di competere con Novo Nordisk prima che il servizio sanitario nazionale decida se finanziare l’uso del farmaco. Questa decisione potrebbe avere un impatto significativo sulle politiche di copertura assicurativa e sulla disponibilità dei medicinali anti-obesità nel paese.
Conclusione
L’autorizzazione britannica per Foundayo segna una svolta importante nell’industria farmaceutica, mettendo a confronto due leader nel campo delle pillole GLP-1. La competizione crescente tra Novo Nordisk e Eli Lilly potrebbe portare benefici per i pazienti attraverso l’aumento dell’efficienza dei medicinali ed una maggiore accessibilità.
